신약개발사-RA업무

  • 나우팜컨설팅
  • 서울시 강남구
  • 2025년 3월 15일 토요일
담당업무 [RA] Specialist - 신약의 개발 및 허가를 위한 규제관련법규 업무 전반 - 신약 NDA 자료 검토 및 인허가 업무 전반 - 수입의약품(원료) 허가 등록 - 임상시험승인(IND) 및 변경/보고 업무 전반 - 보완사항에 대한 보완자료 작성 및 식약처 대관 업무 - Regulatory 업무관련 사내 SOP 제/개정 - Regulatory submission/approval 관련 업무의 추진을 위한 ...